美 비만약 '한 달 7만원'인데…'위고비 42만원' K-건보엔 언제?

강승지 기자

위고비, 젭바운드 月 7만 5000원 제공…2028년 제도화 거론李대통령 검토 지시했지만 지지부진…의학계 "급여화 필요"

서울 소재 한 병원의 의료진이 비만 치료제 ‘위고비’를 들어보이고 있다.<BR><BR>  ⓒ 뉴스1 박지혜 기자

서울 소재 한 병원의 의료진이 비만 치료제 ‘위고비’를 들어보이고 있다.
ⓒ 뉴스1 박지혜 기자
(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 미국 정부가 오는 7월부터 위고비 같은 비만 약에 건강보험을 적용하는 시범사업에 나선다.
비만을 만성질환으로 보고 관리해야, 장기적으로 의료비 지출을 줄일 수 있다는 판단에서다.
위고비는커녕 대부분의 비만 진료가 건강보험 비급여인 국내 정책에도 영향을 미칠지 주목된다.
22일 의료계와 바이오업계에 따르면 미국 건강보험국(CMS)은 오는 7월 1일부터 2027년 12월 31일까지 메디케어 파트 D 수혜자(65세 이상 고령층과 장애인)에게 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 약물을 제공하는 '메디케어 GLP-1 브리지'를 시작한다고 밝혔다.
이 사업은 월 50달러(한국 돈 약 7만 5000원)에 비만 약을 제공한다.
GLP-1 비만 약은 보험이 적용되지 않으면 한 달 약값이 1000달러(약 130만~140만 원)를 웃돌며 정부 할인 플랫폼을 통해서도 수백 달러를 내야 하는 등 환자 부담이 컸다.
이 사업에 적용되는 약은 릴리의 먹는 비만 약 '파운다요'와 주사 '젭바운드' 퀵펜 제형 그리고 노보 노디스크의 주사제 '위고비'와 정제가 해당된다.
이 사업은 기존 메디케어 파트 D 혜택과는 별도로 운영되며 보장받기 위해서는 사전 승인 기준을 충족해야 한다.
만 18세 이상이며 △BMI(체질량지수)가 35 이상 △BMI 30 이상이면서 심부전, 고혈압, 만성 신장질환 중 하나 이상을 진단받은 경우 △BMI 27 이상이면서 당뇨병 전단계, 심근경색, 뇌졸중 또는 증상이 있는 말초동맥질환 중 하나 이상의 진단을 받은 경우 등의 기준을 충족해야 한다.
미 정부는 이 사업이 2027년에 끝나면 2028년부로 정식 제도화하는 방안을 검토하고 있다.
미 정부는 환자들의 약 복용 또는 투약이 당뇨, 심혈관 등 다른 만성질환 치료비를 얼마나 절감시키는지 등의 데이터를 감안해 제도화를 추진할 예정이다.
반면 우리 정부는 관련 논의에 소극적이라는 지적이 나온다.
이재명 대통령이 지난해 12월 복지부에 업무보고를 받을 당시 비만 약에 건강보험을 적용하는 안을 검토해 보라고 주문했지만, 복지부는 제약사가 급여 등재를 신청하면 검토해 본다는 입장이다.
제약사들은 이들 약을 우선 제2형 당뇨병 치료제로서 건강보험에 등재시켰거나, 등재를 추진하고 있다.
비만 약으로서 정부에 급여 타당성을 인정받기 어렵겠다는 판단으로도 풀이된다.
이런 사이 비만 약이 필요한 사람들은 비용 부담에 치료를 포기하게 된다는 우려가 나오고 있다.

따라서 비만 치료가 시급한 환자부터 건보 급여하에 약을 처방받아야 한다는 견해가 전문가들 사이에서 제기된다.<BR><BR> 급여 적용 중인 치료는 비만대사수술뿐인 데다 이제 비만을 개인의 나약함이 아니라 사회적 질병으로 바라봐야

따라서 비만 치료가 시급한 환자부터 건보 급여하에 약을 처방받아야 한다는 견해가 전문가들 사이에서 제기된다.
급여 적용 중인 치료는 비만대사수술뿐인 데다 이제 비만을 개인의 나약함이 아니라 사회적 질병으로 바라봐야 한다는 의미에서다.


ⓒ 뉴스1 김초희 디자이너
비급여라 병의원, 약국마다 가격이 제각각이지만 위고비 평균가는 저용량 28만 원·고용량 42만 원, 마운자로 평균가는 저용량 43만 원·55만 원으로 알려졌다.
국내 가격이 다른 주변 나라보다 비싼 편에 속한다.
중국에선 20만 원, 일본에선 급여가 돼 10만 원 미만에 가능하다.
따라서 비만 치료가 시급한 환자부터 건보 급여하에 약을 처방받아야 한다는 견해가 전문가들 사이에서 제기된다.
급여 적용 중인 치료는 비만대사수술뿐인 데다 이제 비만을 개인의 나약함이 아니라 사회적 질병으로 바라봐야 한다는 의미에서다.
김대중 아주대병원 내분비대사내과 교수(대한내분비학회 대정부정책특임이사)는 "정말 혜택받아야 하는 중증 환자를 발견하는 동시에 처방 내역을 투명하게 관리하면 비급여 시장의 오남용도 통제할 수 있다.
비만으로 인한 중증 심혈관질환 환자들에게 약이 필요하다"고 말했다.
김 교수는 "돈이 있는 자는 미용 목적으로 약을 사재기하고 정작 생존을 위해 약이 필요한 환자는 비용 장벽에 막혀 손을 놓아야 하는 역전 현상이 펼쳐지고 있다"면서 "건강보험의 취지를 되찾고, 환자를 구원하기 위해서는 GLP-1 약의 건보 급여 기준을 확대해야 한다"고 전했다.
남가은 고려대구로병원 가정의학과 교수(대한비만학회 법제이사)도 지난해 12월 한국보건산업진흥원이 펴낸 보고서 속 '비만치료제 급여화의 시급성'을 주제로 한 기고문을 통해 "급여화는 재정 지출이 아니라 질병을 관리할 수 있는 공공 시스템으로 옮기는 과정"이라고 제언했다.
남 교수는 "(비만 약의) 단계적 급여화와 의료 접근성 개선은 국가가 비만을 질병으로 인정하고 함께 책임지는 선언"이라며 "이는 재정 지출이 아닌 사회적 투자며, 건강 형평성과 공정한 치료 접근성을 확보하는 공공 의료정책의 핵심 축"이라고 부연했다.

강승지 기자 (ksj@news1.kr)

일라이릴리 "차세대 비만약 임상결과 체중 28% 감량효과

이지헌

이지헌기자

시판중인 마운자로보다 약효 강력…"비만대사수술 받은 수준"

이미지 확대

일라이릴리 로고

일라이릴리 로고

[로이터=연합뉴스 자료사진. 재판매 및 DB 금지]

(뉴욕=연합뉴스) 이지헌 특파원 = 미국 제약사 일라이릴리가 개발 중인 차세대 비만치료제가 고도비만 환자를 대상으로 한 후기 임상시험에서 비만대사수술을 받은 것과 유사한 수준의 체중 감량 효과를 냈다고 회사 측이 21일(현지시간) 밝혔다.

일라이릴리는 이날 보도자료를 내고 차세대 비만치료제로 개발 중인 신약 물질 '레타트루타이드'의 임상 3상 80주 시험 결과를 이처럼 공개했다.

임상 시험은 환자군에 따라 4㎎, 9㎎, 12㎎으로 투약량을 달리해 진행됐다.

회사 측이 밝힌 시험 결과에 따르면 12㎎ 투약군은 80주간 평균 체중 감량이 28.3%에 달했다.

12㎎ 투약군 가운데 절반에 달하는 45.3%는 이 기간 체중 감량 폭이 30%를 웃돌았는데, 이는 비만대사수술을 받은 것과 유사한 수준에 해당한다고 일라이릴리는 설명했다.

비만대사수술은 위 크기를 제한하거나 위에서 소장으로의 우회로를 만드는 등의 외과적 수술을 말한다.
주로 고도비만 환자를 치료하기 위해 이뤄진다.

9㎎ 투약군과 4㎎ 투약군도 같은 기간 각각 25.9%, 19.0%의 체중 감량 효과를 냈다고 회사 측은 설명했다.

기존 비만치료제보다 강력한 체중 감량 효과를 내는 가운데 일부 환자들은 부작용을 경험한 것으로 나타났다.

12㎎ 투약군 가운데 약 11%가 부작용 등을 이유로 시험 도중 약물 투여를 중단했다고 회사 측은 설명했다.
보고된 부작용으로는 메스꺼움이나 설사, 변비 등이 있었다.

일라이릴리는 비만 정도가 심한 환자들을 위해 레타트루타이드처럼 현재 시판 중인 비만치료제 약물보다 체중 감량 효과가 더욱 강력한 신약 물질을 개발하는데 주력해왔다.

레타트루타이드는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체, 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP) 수용체, 글루카곤 수용체 등 식욕과 포만감을 조절하는 인체 내 3가지 호르몬 수용체를 동시에 공략하는 약물로 주 1회 피하주사 제형으로 개발됐다.

일라이릴리는 현재 시판 중인 '마운자로'로 노보 노디스크의 '위고비'와 함께 비만치료제 시장을 주도하고 있다.

pan@yna.co.kr

"한달에 한번 비만주사 나올까"…기술 도입 확산

현재 비만 치료제 주류는 주 1회 투여

"편의성 경쟁력으로 차별화우위 기대"

[서울=뉴시스] 주 1회 투여가 주류인 비만치료제 시장에서 '월 1회' 투여 경쟁력을 쟁취하려는 개발 열기가 뜨겁다.<BR><BR> (사진 출처=유토이미지)

[서울=뉴시스] 주 1회 투여가 주류인 비만치료제 시장에서 '월 1회' 투여 경쟁력을 쟁취하려는 개발 열기가 뜨겁다.
(사진 출처=유토이미지)

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 주 1회 투여가 주류인 비만치료제 시장에서 '월 1회' 투여 경쟁력을 쟁취하려는 개발 열기가 뜨겁다.
 22일 대웅제약에 따르면 이 회사는 지난 21일 국내 바이오 기업 티온랩테라퓨틱스와 4주 장기지속형 비만 치료 주사제 후보물질의 기술 도입 계약을 체결했다.
이 주사제는 블록버스터 비만치료제 '위고비'와 동일 성분인 세마글루타이드를 주성분으로 한다.
이번 계약은 한국을 제외한 전 세계 모든 국가에서 4주 장기지속형 주사제의 해외 개발, 제조, 허가·상업화를 수행할 수 있는 독점적·배타적 전용실시권을 부여받는 내용이다.
계약금액은 경영상 비밀유지 사유로 공개하지 않기로 했다.
대웅제약이 도입한 티온랩의 기술은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 약물인 세마글루티드의 체내 지속 기간을 4주로 늘리기 위한 데포 제형이다.
투여 초기의 약물 방출을 제어하는 기술을 핵심으로 한다.
월 1회 투여 비만치료제 개발 열기는 세계적으로 높다.
위고비, 마운자로 등 시판 중인 GLP-1 계열 비만 치료 주사는 일주일에 한 번 투여하는 방식이다.
월 1회 투여 치료제가 개발된다면 연간 주사횟수를 52회에서 12회로 줄여 환자 편의성과 복약순응도를 높이게 된다.
유한양행 역시 월 1회 주사하는 초장기 지속형 주사제를 인벤티지랩과 공동 개발하고 있다.
세마글루타이드의 약효 지속 기간을 1개월까지 늘린 주사다.
인벤티지랩의 지속형 플랫폼 기술(IVL-DrugFluidic)이 적용됐으며, 현재 전임상 중이다.
삼성바이오에피스·에피스넥스랩도 지난 3월 지투지바이오와의 계약으로 세마글루타이드 장기 지속형 후보물질 개발 권리를 확보했다.
지투지바이오는 세마글루타이드 성분의 비만·당뇨치료제 1개월 및 3개월 지속형 제형을 개발하고 있다.
JW중외제약의 경우 지난달 2주에 한 번 투여하는 GLP-1 기반 후보물질을 도입했다.
중국 베이징 소재 제약기업 간앤리 파마슈티컬스와 '보팡글루타이드'(GZR18) 국내 독점 라이선스-인 계약을 체결했다.
국내에서 보팡글루타이드 개발·허가·마케팅·상업화 권리를 확보했다.
보팡글루타이드는 2주 1회 피하주사 방식의 GLP-1 수용체 작용제로 개발 중인 합성 펩타이드 신약이다. 

제약업계 관계자는 "장기 투여 비만환자의 복용 편의를 높여야 하는 의료수요가 있다"며 "투여 주기를 늦춘 치료제가 개발된다면 주 1회 투여가 주류인 현재 GLP-1 시장에서 투약 편의성을 경쟁력으로 차별화 우위를 점할 것"이라고 말했다.

◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

“단백질 부족하다” 장 신호에 뇌 회로 바뀐다…영양소 선택 원리 규명 

필수 아미노산 결핍에 대한 장-뇌 축의 신경·호르몬 조절 메커니즘. (과기정통부 제공)

필수 아미노산 결핍에 대한 장-뇌 축의 신경·호르몬 조절 메커니즘. (과기정통부 제공)

몸속 장이 영양 결핍 상태를 감지하고, 뇌에 신호를 보내 무엇을 먹을지 결정하는 장-뇌 간의 행동 조절 원리가 밝혀졌다.
과학기술정보통신부는 기초과학연구원(IBS) 마이크로바이옴-체-뇌 생리학 연구단 서성배 단장 연구팀이 서울대, 이화여대 공동 연구진과 몸속 단백질 부족 신호를 감지한 장이 뇌의 신경회로를 바꿔 필수 아미노산을 선택·우선적으로 섭취하게 만드는 장-뇌 축 작동 원리를 규명했다고 밝혔다.

장은 단순 소화기관을 넘어 장 분비 호르몬을 통해 전신 대사를 조절하는 '제2의 뇌'로 불린다.
그러나 장에서 만들어진 신호가 어떤 신경·호르몬 경로를 통해 뇌에 전달되고, 무엇을 먹을지 행동 선택으로 이어지는지 구체적 과정은 그동안 명확하지 않았다.
연구진은 이번 연구에 앞서 2021년 네이처에 발표한 연구 결과에서 초파리가 단백질 결핍 상태가 되면 장에서 'CNMa'라는 펩타이드 호르몬이 분비되면서 단백질 음식을 선호하게 된다는 사실을 밝힌 바 있다.
이어 이번 연구에서 연구진은 장 유래 CNMa 신호가 뇌에서 필수 아미노산 섭취를 촉진하는 동시에 탄수화물(포도당) 섭취를 촉진하는 뉴런 활성을 억제한다는 사실도 밝혀냈다.

이는 동물이 부족한 영양소를 채우기 위해 전체 식사량을 늘리는 것이 아닌, 특정 영양소를 선택하고 다른 영양소는 배제하는 선택적 섭식 행동 메커니즘을 규명했다는 점에서 주목받는다.
연구진은 또 이러한 장-뇌 축 시스템이 초파리를 넘어 포유류(생쥐)에서도 동일하게 작동함을 확인했다.
특히 기존 단백질 결핍 반응 핵심 호르몬으로 알려진 간 유래 호르몬(FGF21)이 없는 상태에서도 동일한 행동 반응이 유지되는 것을 확인해 기존 호르몬에 독립적으로 작동하는 대안적 조절 시스템임을 증명했다.
향후 인간의 식이 장애 치료에 적용할 수 있는 가능성을 대폭 높였다.
서성배 단장은 “비만·식욕 조절 약물 대부분은 장 호르몬 신호를 활용하지만, 그동안 자연 분비 장 호르몬이 뇌와 행동에 미치는 영향과 경로는 충분히 연구되지 못했다”며 “이번 연구는 장-뇌의 영양소 선택 원리를 밝힌 것으로, 향후 비만, 대사 질환, 식이 행동 장애 치료 연구에 중요한 기반이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

Vishay, 최대 600mm 중거리 감지 지원 고감도 근접 센서 출시

이번 연구 성과는 국제 학술지 사이언스에 22일 온라인 게재됐다.
이인희 기자 leeih@etnews.com

美, 비만약 건강보험 적용… 7월부터 월 50달러 시범사업

구교윤 기자

로고

사진=미국 건강보험국

미국 정부가 고가의 비만치료제에 대한 건강보험 적용을 위해 본격적인 시범 사업을 개시한다.
체중 감량 목적의 비만치료제 보장을 법적으로 금지해 온 미국이 시니어 계층의 건강 지원과 비용 부담 완화를 위해 정부 주도의 전향적인 조치에 나선 것이다.
21일 업계에 따르면 미국 건강보험국은 오는 7월 1일부터 메디케어 파트 D(외래환자 처방약) 수혜자를 대상으로 특정 GLP-1 계열 의약품을 월 50달러(약 7만5000원)에 제공하는 단기 시범 프로그램인 '메디케어 GLP-1 브리지'를 시작한다.
보건복지부 장관 권한 하에 운영되는 이번 사업은 2026년 7월 1일부터 2027년 12월 31일까지 진행된다.
적격 GLP-1 의약품에는 과체중 감량 및 감량 유지를 위해 사용되는 파운다요, 위고비 주사제 및 정제, 제프바운드 퀵펜 제형이 포함됐다.
미국 건강보험국​은 기존 메디케어 파트 D 혜택과 별개로 단일 중앙 처리 시스템을 구축해 사전 승인, 청구 심사, 약국 지급 등을 집중 관리해 환자 접근성을 확대한다는 방침이다.
혜택을 받기 위해서는 의료 제공자가 환자 처방 시작 시점 기준 만 18세 이상이면서 특정 세부 임상 기준을 충족했다는 증명서를 제출해야 한다.
지원 대상은 체질량지수가 35 이상인 경우다.
30 이상인 경우에는 박출률 보존 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 만성신장질환 3a단계 이상 중 하나 이상을 동반해야 한다.
27 이상인 경우에는 당뇨병 전단계, 심근경색, 뇌졸중, 증상이 있는 말초동맥질환 중 하나 이상 진단을 받은 환자로 제한된다.
미국 정부는 이번 시범 사업이 종료되는 2027년 이후, 2028년부터 해당 정책을 정식 메디케어 제도인 'BALANCE 모델' 내로 편입하는 방안을 구상하고 있다.
이번 사업은 향후 비만치료 목적 GLP-1 의약품 지원에 대한 법적 근거를 마련하는 시금석이 될 전망이다.
현재 법제화 가장 큰 쟁점은 정부 의료재정 부담이다.
이에 따라 시범 사업 기간 비만 환자들이 GLP-1 약물을 복용해 당뇨병, 심혈관 질환 등 다른 만성질환 합병증 치료비를 어느 수준까지 절감할 수 있는지에 대한 객관적 데이터가 향후 미국 의회 표결 핵심 변수가 될 것으로 보인다.

 

위고비·마운자로 뜻밖의 효과?…"수십만 명에서 확인"

이호건 기자

이호건 기자

위고비와 마운자로 등 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제가 암 환자들의 치료 효과를 개선하는 효과가 있음을 시사하는 연구결과가 잇따라 발표됐다고 월스트리트저널이 보도했습니다.
클리블랜드 클리닉 암 연구소는 초기 암으로 진단받은 후 GLP-1 약물 복용을 시작한 1만 명 이상의 환자를 추적해 다른 당뇨병 치료제를 복용한 환자군과 질병 진행을 비교했습니다.
그 결과 GLP-1 복용군이 다른 약을 복용한 환자군 대비 암 전이 확률이 더 낮은 것으로 나타났습니다.
특히 폐암 환자의 경우 암이 주변 조직으로 침범하거나 다른 장기로 퍼져 악화하는 비율이 GLP-1 복용군에서 절반 미만으로 줄어들었습니다.
방암 환자에서도 GLP-1 복용군이 대조군보다 암 악화 비율이 절반밖에 안 됐고, 대장암과 간암에서도 비슷한 경향을 보였습니다.
이 연구뿐만이 아닙니다.
텍사스대 MD 앤더슨 암센터가 13만 7천 명 이상의 유방암 환자를 분석한 논문에 따르면 GLP-1 약물 복용자의 5년 생존율은 95% 이상으로 비복용자 89.5%보다 높았습니다.
유방 영상을 촬영한 여성 약 9만 5천 명을 대상으로 한 펜실베이니아대 연구에서도 GLP-1 약물을 복용한 여성은 유방암 진단을 받을 확률이 약 25% 낮은 것으로 나타났습니다.
GLP-1 약물들이 왜 암에 효과가 있는 것처럼 보이는지, 그 이유는 아직 명확히 밝혀지지 않았는데, 체중 감량을 통해 간접적으로 암 발병 위험을 낮춘다는 의견도 있고, GLP-1 약물이 암의 생물학적 기전에 더 직접적으로 작용할 가능성을 거론하는 의견도 나옵니다.
다만 이 연구들은 임상시험이 아니라 후행적 검토를 통한 관찰 연구이고, 인과관계가 아니라 상관관계를 보여주는 데 그친다는 지적도 있습니다.
항암 효과를 확인하려면 임상시험 등 추가 연구가 필요하다는 지적인데 그럼에도 불구하고 야로스와프 마치예프스키 클리블랜드 클리닉 암 연구소 부소장은 수십만 명 규모의 데이터에서 일관되게 이런 결과가 나온 점을 주목하면서 "이 수치들을 무시하기는 어렵다"고 밝혔습니다.
(취재 : 이호건 / 영상편집 : 이현지 / 디자인 : 육도현 / 제작 : 디지털뉴스부)

inG

우리의 존재 자체가 이미행복

댓글 쓰기

Welcome

다음 이전