이 새로운 물방울은 안경 없이도 최대 10시간 동안 더 선명한 시야를 제공합니다.
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미국에서만 1억 명이 넘는 성인에게 영향을 미치는 노안을 앓고 있는 성인의 근거리 시력을 개선하는 최초의 아세클리딘
기반 점안액이 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 3개월 이내에 출시될 예정입니다.
제약 회사 렌츠(LENZ)의 VIZZ라는 이름으로 출시된 이 안약은 성인 노안을 효과적으로 치료하는 아세클리딘
점안액입니다 . 하루 한 번 복용하는 이 안약은 최대 10시간 동안 근거리 시야 흐림을 완화해 줍니다.
LENZ Therapeutics의 사장 겸 CEO인 에프 쉬멜페닝크는 FDA의 VIZZ 승인은 LENZ에게 매우 중요한 순간이며, 미국에서 근거리 시력 저하로 어려움을 겪는 1억 2,800만 명의 성인을 위한 치료 옵션에 있어 획기적인 발전을 의미합니다.
라고 말했습니다.
이 중요한 이정표는 LENZ 팀과 파트너들의
헌신적인 노력과 협력, 임상 연구진의 헌신, 그리고 수백 명의 임상 시험 참여자들의 기여가 만들어낸 결과입니다.
VIZZ는 아세클리딘을 사용하여 눈의 동공을 부드럽게 수축시키는 방식으로 작용합니다.
이는 카메라 렌즈를 좁히는 것과 같은 핀홀 효과를 만들어 가까운 물체의 초점을 더 선명하게 하는 데 도움을 줍니다.
기존 점안액과 달리, 이 점안액은 눈의 초점 근육에 큰 영향을 미치지 않아 먼 거리의
시야가 흐려지거나 확대 효과(일명 근시)가 발생하지 않습니다.
궁극적으로 이 점안액은 안경 없이도 최대 10시간 동안 향상된 독서 시력을 제공하며, 중요한 점은 기존 치료법의 부작용이 없다는 것입니다.
2021년, 이 질환을 치료하는 최초의 점안액들이 큰 호평 속에 출시되었지만, VIZZ 점안액이 동종 제품 중 최고로 여겨지는 데에는 이유가 있습니다.
뷰이티(염산필로카르핀 1.25%)는 근거리 시력을 개선할 수 있는 이중 작용 점안액이지만, 모양체근 활성화로 인한 눈썹 무거움이나 드물게 유리체망막 문제와
같은 부작용을 유발할 수 있습니다.
동공 선택적 축동제인 아세클리딘은 초점(모양체근)을 크게 자극하지 않고 작용하여 핀홀 효과를 생성합니다.
이는 뷰이티에서 나타나는 부작용 없이 근거리 시력을 개선합니다.
애리조나주 스코츠데일 슈워츠 레이저 아이 케어 센터(Schwartz Laser Eye Care Center)의 VIZZ 임상 연구원 마크 블루멘스타인(Marc Bloomenstein)은 이번 FDA 승인은 나이에 따른 근거리 시력 상실로 어려움을 겪고 좌절감을 느끼는 수백만 명의 사람들에게 치료 옵션에 있어 획기적인 패러다임 전환을 의미합니다.
라고
말했습니다.
이번 승인은 검안사와 안과 전문의 모두에게 환영받는 솔루션이 될 것입니다.
이제 환자들의 요구를 충족하는 제품 포트폴리오를 통해 즉시 표준 치료로 자리매김할 수 있는 매우 효과적이고 수요가 높은 노안 치료법을 제공할 수 있게 될 것입니다.
FDA 승인은 수백 명의 참가자를 대상으로 진행된 세 건의 무작위 이중맹검 대조 2상 임상시험을 바탕으로 이루어졌습니다.
VIZZ는 세 건의 임상시험 모두에서 3만 일 이상의 치료 기간 동안 심각한 부작용이 관찰되지 않았으며, 내약성이 우수했습니다.
노안은 안타깝게도 노화와 관련된 피할 수 없는 질환입니다.
45세 이상의 거의 모든 사람이 이러한 근시 시력 감퇴를 경험하며, 이는 점차 악화되어 안경이나 콘택트렌즈로 교정해야 하는 경우가 많습니다.
노안은 점진적인 질환이지만, 예상치 못하게 빠르게 진행될 수 있어 설명서나 식품 라벨을 읽는 것과
같이 이전에는 간단했던 일상생활이 더욱 어려워질 수 있습니다.
이 치료 회사는 VIZZ가 2025년 4분기에 광범위하게 출시될 것으로 예상하며, 이는 노안 치료를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인을 받은 아세클리딘 기반 점안액이 될 것이라고 밝혔습니다.
이 제품은 독창적으로 설계되고, 고도로 차별화되어 있으며, 대다수 노안 환자에게 빠른 효과와 지속적인 효과를 제공하도록 설계되었습니다.
라고 쉬멜페닝크 박사는 말했습니다.
앞서 보여드렸듯이, 이 제품은 동급 최고일 뿐만 아니라, 솔직히 말해서 동공 선택적 섬모 보존 근시 치료제
분야에서 유일한 제품입니다.
FDA 승인은 제약 회사가 제출한 임상 데이터를 기반으로 이루어지므로, 아직 동료 심사를 거친 논문이 발표되지 않았다는 점에 유의해야 합니다.
동료 심사를 거친 논문은 규제 기관의 승인에 앞서 발표되는 것이 아니라, 승인 이후에 발표되는 경우가 많으며, 이는 안과 및 피부과 분야에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다.